Ensayos clínicos
En el ICQO llevamos décadas colaborando en el desarrollo de nuevos medicamentos y estamos orgullosos de ello. La participación en ensayos clínicos nos mantiene en la vanguardia de la investigación y nos permite ofrecer los tratamientos de oftalmología más punteros a los pacientes.
Los ensayos clínicos son investigaciones médicas realizadas con personas voluntarias para poner a prueba nuevas formas de luchar contra las enfermedades. Son el camino necesario para que un nuevo medicamento llegue al mercado o para valorar nuevas formas de uso de los ya existentes. Además, suponen una esperanza para pacientes no respondedores o cuyas patologías carecen de tratamiento comercializado.
Estas pruebas sirven para evaluar medicamentos, técnicas quirúrgicas, métodos diagnósticos, prótesis, etc. Su finalidad es comparar dos o más grupos de personas, usando dos o más tratamientos para determinar la eficacia/seguridad de la nueva terapia, fármaco o procedimiento. Son ensayos clínicos muy rigurosos que se ajustan a las normas éticas en investigación clínica para proteger al máximo a quienes participan.
Para poder llevar a cabo estos ensayos clínicos, médicos, ópticos-optometristas y diplomados en enfermería trabajan de manera coordinada con el departamento de I+D+i formando un equipo multidisciplinar, especializado y entrenado específicamente para cumplir en todo momento las estrictas exigencias de cada uno de los protocolos diseñados a nivel internacional.
Actualmente tenemos investigaciones abiertas en los siguientes campos:
Retinopatía diabética:
- GLOW: A Prospective, Randomized, Double-masked, Sham-controlled, Multicenter, Two-arm, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-301 in Participants with Moderately Severe to Severe Non-proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR).
Edema macular diabético:
- GLEAM: A Prospective, Randomized, Double-masked, Active Comparator-controlled, Multi-center, Two-arm, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-301 Compared with Intravitreal Aflibercept in Participants with Visual Impairment Secondary to Treatment-naïve Diabetic Macular Edema (DME).
- REACT: Estudio prospectivo, no-aleatorizado, multicéntrico, sobre la eficacia y seguridad de ILUVIEN® en pacientes con edema macular diabético y con respuesta insuficiente a terapias disponibles.
- THR-687-002: A Phase 2, randomised, multicentre study to assess the dose level of multiple THR-687 injections and to evaluate the efficacy and safety of THR-687 versus aflibercept for the treatment of diabetic macular oedema (DME).
Lentes intraoculares:
- AP01000816: Prospective multicenter clinical trial with the Artiflex Presbyopic, an iris-fixated multifocal intraocular lens for the correction of presbyopia in phakic eyes.
Degeneración macular asociada a la edad (DMAE):
- CSOK583A12301: A 52-week, multicenter, randomized, double-masked, 2-arm parallel study to compare efficacy, safety and immunogenicity of SOK583A1 to Eylea® in patients with neovascular age-related macular degeneration.
- SCD411-CP101: A Phase III Randomized, Double-Masked, Parallel Group, Multicenter Study to Compare the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity between SCD411 and Eylea® in Subjects with Neovascular Age-related Macular Degeneration.
- ISEE2008: A phase 3 multicenter, randomized, double-masked, shamcontrolled clinical trial to assess the safety and efficacy of intravitreal administration of Zimura™ (complement C5 inhibitor) in patients with geographic atrophy secondary to dry age-related macular degeneration.
- ALXN2040-GA-201: A Phase 2, Double-Masked, Placebo-Controlled, Dose Range Finding Study of Danicopan (ALXN2040) in Patients with Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD).
Edema macular secundario a oclusión venosa retiniana:
- BEACON: A Prospective, Randomized, Double-masked, Active Comparator-controlled, Multi-center, Two-arm, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-301 Compared with Intravitreal Aflibercept in Participants with Visual Impairment Due to Treatment-naïve Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion (RVO).
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